SÚKL obdržel informaci od britské regulační autority o výskytu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg v USA. Britská regulační autorita MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) informovala 19. ledna 2010 o nálezu padělků léčivého přípravku alli pills, 60 mg, v anglickém obalu, držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline. V USA byly objeveny padělky léčivého přípravku alli na Internetu. Padělky nebyly zachyceny v legální dodavatelském řetězci.

Výše uvedená balení mají rozdílnou strukturu označení data expirace. Zatímco datum expirace originálních balení obsahuje pouze měsíc a rok, např. 05/12, padělaná balení jsou značena měsícem, dnem a rokem expirace, tedy např. 06162010.

Lékovky padělků jsou na rozdíl od originálního balení vyšší se širším uzávěrem opatřeným hrubším rýhováním na rozdíl od originálního produktu.

Ochranná fólie nacházející se pod uzávěrem není u padělaných přípravků opatřena žádným nápisem. Originální anglická balení obsahují následující text „SEALED for YOUR PROTECTION“.

Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před nákupem jakýchkoliv léčivých přípravků na Internetu mimo schválené internetové lékárny. Nákup na Internetu od neoprávněných prodejců léčivých přípravků je nezákonný! Touto cestou jsou obvykle distribuovány padělky léčiv, nebo léčiva poškozená a špatně skladovaná, a tak může dojít k bezprostřednímu ohrožení života a zdraví při jejich požití.

Seznam lékáren, které mohou v ČR nebo do ČR prodávat léčivé přípravky přes Internet je uveden na webových stránkách SÚKL.

Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem alli pills, 60 mg setkáte na českém trhu, a to vyplněním internetového formuláře pro Hlášení nelegální nabídky léčivého přípravku, elektronicky infs@sukl.cz nebo telefonicky: 272 185 333.

Zdroj: SÚKL

Na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Velká Británie, se stahuje z úrovně pacientů léčivý přípravek NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/ 100 ml, kód SÚKL 101113, š.: 909263, použitelnost do 04/2012. Stahování léčivého přípravku je z důvodů podezření na závadu v jakosti (nerovnoměrná koncentrace léčivé látky v suspenzi). Na základě informací z provedených laboratorních analýz přikročil SÚKL ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci, společností Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., k výměně dříve zakoupeného přípravku:

• NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, por. sus. 2000 mg/ 100 ml, kód SÚKL 101113, š.: 909263, použitelnost do 04/2012.
  
• Přípravek NUROFEN PRO DĚTI JAHODA, výrobní šarže: 909263, si prosím, vyměňte za léčivo z jiné výrobní šarže v jakékoliv lékárně. 
  
• Nejedná se o přímé ohrožení života.

V rámci systému hlášení závad v jakosti se vyskytlo podezření na nerovnoměrnou koncentraci účinné látky ibuprofenu v suspenzi závadné šarži. Ta byla na základě tohoto podezření stažena ze zdravotnických zařízení. Zároveň však probíhaly další laboratorní analýzy a kontrola všech dalších výrobních šarží dodávaných na trh.

Z laboratorních analýz vyplynulo, že při standardním odběru dávky pomocí aplikátoru (přiloženého v lahvičce), obsahuje nabraná dávka menší množství účinné látky ibuprofen než je deklarované množství. Zbytek účinné látky zůstal jako usazenina na dně lahvičky. Z tohoto důvodu by mohlo dojít ke snížení účinku léčivého přípravku proti teplotě a bolesti.

Při podávání suspenze však není možné vyloučit nestandardní způsob odběru dávky, např. pomocí lžičky, kdy by rodič usazený zbytek z lahvičky odebral. V takovém případě by mohlo dojít k podání vyšší účinné látky než je dávka deklarovaná a mohly by se projevit příznaky předávkování ibuprofenem: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, závratě, zmatenost, bolesti hlavy, ospalost, podráždění, vzácně může dojít i ke křečím či bezvědomí. SÚKL však nemá k dispozici žádné hlášení o výskytu závažných nebo neočekávaných nežádoucích účinků v souvislosti s užíváním tohoto přípravku.

Z kontroly dalších výrobních šarží vyplynulo, že problém se závadou v jakosti se vyskytuje pouze v části výrobní šarže 909263. U ostatních šarží nebyla prokázána uvedená závada v jakosti.

Zdroj: SÚKL

První přípravek Animal cuts (s expirací 03/14/13) pocházející z USA prodával v České republice Marek Čollák z Českého Těšína, provozovatel internetových obchodů s výživou pro sportovce. Jedna plechovka tohoto přípravku obsahovala 336 tablet rozdělených do 42 dávkových balíčků, přičemž podle doporučeného dávkování měly být užívány dva balíčky denně. Laboratoře SZPI však v těchto tabletách odhalily hormon progesteron. Progesteron je obsažen v lécích na lékařský předpis, jeho přítomnost ve volně prodejném doplňku stravy je však nežádoucí. Podle hodnocení ministerstva zdravotnictví je doplněk stravy s tímto hormonem považován za nebezpečný. Do ČR bylo dovezeno 312 plechovek přípravku Animal cuts, tj. přes sto tisíc tablet.

Jak uvedla ve své reportáží televize Nova, hormon progesteron má přesně opačné účinky, než jaké sliboval přípravek Animal cuts.

V druhém případě se jednalo o doplněk stravy z Číny s názvem Chlorella extra (datum minimální trvanlivosti 11.2.2011, šarže 20090212, balení v plastové dóze á 100g nebo 300g). Inspekce tyto tablety zakázala, neboť obsahovaly nadlimitní množství olova. Do ČR tablety v celkovém množství 200 kilogramů dovezla pražská firma Blue step spol. s r.o., téměř polovinu pak dále distribuovala na Slovensko.

Pokud spotřebitelé mají výše uvedené šarže nebezpečných doplňků stravy doma, inspekce jim nedoporučuje jejich konzumaci.

O obou případech informovala SZPI ostatní členské státy EU prostřednictvím Systému rychlého varování pro potraviny a krmiva (RASFF).

Zdroj: Státní zemědělská a potravinářská inspekce

Ministerstvo zdravotnictví vyjednávalo se třemi společnostmi více než měsíc, šéfka resortu Dana Jurásková odmítla kontrakt nakonec podepsat kvůli nevýhodnosti smluv. „Chyběly záruky a garance, ve smlouvých bylo minimum sankcí za vedlejší účinky a případná úmrtí. Nepodařilo se do smluv zakomponovat ani záruky za účinnost a objem,“ uvedla Jurásková. Podle jejích slov firmy využívají současné situace, kdy onemocnění mexickou chřipkou je silně medializované a v některých momentech bylo jejich chování doslova vyděračské. Firmy navíc chtěly dodat vakcínu až v lednu. „To by mohlo být pozdě,“ řekl Fischer.

V současné době je v Česku nakaženo virem A(H1N1) 217 lidí, choroba má u nich lehký průběh. V celé Evropské unii je nakažených 40.400 lidí, z nichž 73 zemřelo. Nemocní mají lehký průběh choroby, postiženy jsou hlavně děti do 15 let a dospělí do 50 let. U pouhých 25 procent byla nasazena antivirotická léčba.

„Pokud by v ČR došlo k pandemii mexické chřipky, předpokládáme, že by mohlo být hospitalizováno 30 až 40 tisíc lidí. Léků je dostatek, máme pro ně v současné chvíli 2,5 milionu antivirotik,“ řekl hlavní hygienik ČR Michael Vít.

Ministryně Jurásková doporučuje občanům, aby se očkovali proti sezónní chřipce, předejde se tak situaci, kdy by se oba viry propojily a nemoc by měla podstatně těžší průběh.

Vloni se sezónní chřipkou navštívilo lékaře více než milion Čechů a na komplikace s ní spojené zemřelo v zemi 2.500 lidí.

Ministerstvo zdravotnictví bude spolupracovat s kraji na připravenosti jejich pandemických plánů a akceschopnosti. „Budu i nadále jednat s výrobci antivirotik,“ řekla Jurásková. Souhrnnou zprávu o situaci předloží vládě do 15. září.

Zdroj: MEDIAFAX

Spoluúčast pacientů stoupla od roku 2004, kdy činila 11,7 procenta (24,5 miliardy korun) na loňských 15,5 procenta (40,1 miliardy korun). Celkové výdaje na zdravotnictví činily v loňském roce 259 miliard a 245 milionů korun. Za posledních pět let se zvýšily o 50 miliard korun. V roce 2004 činily výdaje 209 miliard 270 milionů korun. Podíl zdravotnictví na hrubém domácím produktu však období let 2004 až 2008 klesl ze 7,4 na rovných sedm procent.

Největší část peněz dávají do zdravotnictví podle statistik ÚZIS zdravotní pojišťovny. Od roku 2004, kdy výdaje na zdravotní péči činily 163 miliard a 330 milionů, vzrostla na 200 miliard a 592 milionů korun.

Zdroj: MEDIAFAX

„Tablety byly zabalené v papírových krabicích v zavazadlovém prostoru modrého Fordu Escort jedoucího z Polska do České republiky. Na jakékoliv otázky celníků odmítl muž odpovídat,“ řekla mluvčí.

Léky Ibuprom obsahují v každé tabletě 30 miligramů látky pseudoefedrin, která se zneužívá k výrobě pervitinu. „Z této zásilky by bylo možné vyrobit zhruba 14 tisíc dávek pervitinu,“ dodala Fajstavrová. Za trestný čin nedovolené výroby a držení omamných a psychotropních látek a jedů hrozí muži až pětileté vězení.

V územní působnosti Celního ředitelství Hradec Králové se za posledních pět měsíců jedná již o čtvrtý podobný případ. Prvního pašeráka celníci odhalili na začátku dubna, kdy se jednalo o 6.000 tablet léku Sudafed a Acatar; další dva záchyty léků Sudafed, Nurofen, Modafen, Ibuprom, Acatar, Clarinase, Rhinafen, Cirrus, Disophrol Retard v celkovém množství 3.000 tablet se celníkům podařily letos v červnu.

Zdroj: MEDIAFAX

Oseltamivir je organická sloučenina, ester derivátu cyklické karboxylové diaminokyseliny. Je to vedle zanamiviru (objeveného v Austrálii a na trhu prodávaného pod názvem Relenza® firmou GlaxoSmithKline) druhá známá látka zamezující množení chřipkových virů v těle a hlavní, účinná složka antivirálních léků. Jako účinná látka se užívá její sůl s kyselinou fosforečnou, oseltamivir fosfát, latinsky oseltamivirum phosphatum, anglicky oseltamivir phosphate, která je bílá krystalická látka bez zápachu.

[ad#cunarny.cz_468x60-zadecek]

Oba tyto inhibitory neuraminidázy jsou používány na léčbu a profylaxi chřipky typů A a B, ke kterým patří i viry tzv. ptačí chřipky, H5N1 a tvz. prasečí chřipky. Působí na povrchový enzym chřipkového viru, a tím znemožňují tvorbu a uvolňování nově vznikajících virů z infikovaných buněk.

Oseltamivir byl první orálně aktivní inhibitor neuraminidázy (zatímco Relenza se vdechuje), který byl použit na výrobu léku pro komerční distrubuci. Vyvinut byl firmou Gilead Sciences, a na trh uveden pod značkou Tamiflu® firmou Roche.

Ptačí chřipka 2005/06
Zatím není zcela jasné, jak dobře by látka v případě skutečné epidemie byla účinná. Účinnost byla zatím dokázána na laboratorních kulturách a zvířatech, ale zatím nebyla použita v dostatečném množství u lidí, aby bylo možné ji kvantitativně posoudit. Viz článek v časopise Science z 5. srpna 2005, strana 871.

Konkurence
Obě firmy – GlaxoSmithKline a Roche – jsou se svými přípravky – Relenza, Tamiflu – od roku 2000 v ostré konkurenci, zejména na komerčně zajímavých trzích USA, Japonska a EU. Zatímco v počátcích bojovaly obě firmy s nezájmem o své preparáty, dnes se snaží o co největší odbyt, dokud se na trhu neobjeví účinné očkování. Oba přípravky, sice oproti prvním verzím vylepšené, se zdají mít stále stejné (silné) vedlejší účinky.

[ad#cunarny.cz_468x60-cunik]

Zdroj: cs.wikipedia.org

Podávání Ritalinu dětem je předmětem značných kontroverzí právě pro jeho značnou shodu s klasickými pouličními drogami a pro návykovost „léku“.

[ad#cunarny.cz_468x60-zadecek]

Například Kurt Cobain je známá rocková hvězda, která v mládí užívala dlouhodobě Ritalin. Svůj život bohužel ukončil sebevraždou.

Webové stránky věnované chlapci, který oficiálně umřel kvůli Ritalinu: www.ritalindeath.com

[ad#cunarny.cz_468x60-cunik]

Fluoxetin je lék používaný zejména při léčení deprese. Patří do skupiny SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), látek, které zabraňují zpětnému vychytávání mediátoru serotoninu z nervové synaptické štěrbiny. Látka je známá pod obchodní značkou Prozac, pod kterou ji uvedla na trh americká firma Eli Lilly v roce 1988. V České republice se tento lék prodává pod názvem Deprex, Fluoxetin Ratiopharm, Apo-fluoxetin, …

Denní dávkování je většinou 20mg v jedné denní dávce. Účinek při léčbě deprese nastupuje se zpožděním, zhruba 14 dní až tři týdny. V játrech vzniká aktivní metabolit norfluoxetin. Nežádoucí účinky se vyskytují především na začátku léčby – průjem, pocení, bolest hlavy. Nesmí se kombinovat s látkami, které patří do skupiny inhibitorů enzymu monoaminooxidázy.

[ad#cunarny.cz_468x60-zadecek]

Další léčiva ze skupiny SSRI – citalopram, sertralin, fluvoxamin, paroxetin. Nejpoužívanější léčiva z této skupiny jsou v současné době (2009) citalopram (a escitalopram – stereoizomer citalopramu) a sertralin.

Zdroj: cs.wikipedia.org

[ad#cunarny.cz_468x60-cunik]

1. CO JE PŘÍPRAVEK VIAGRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ:

Přípravek VIAGRA je lékem ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek VIAGRA Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. V případě, že netrpíte poruchou erekce, neměl byste tento přípravek užívat. Přípravek by neměly užívat ženy.

Přípravek VIAGRA se používá k léčbě mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.

[ad#cunarny.cz_468x60-zadecek]

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIAGRA UŽÍVAT

Neužívejte přípravek VIAGRA:

• Pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit potenciálně nebezpečné zvýšení krevního tlaku. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu). Nejste-li si jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
• Pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože souběžné užití může také způsobit potenciálně nebezpečné snížení krevního tlaku.
• Pokud jste alergický (přecitlivělý) na sildenafil nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku.
• Pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu jater.
• Pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak
• Pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa)
• Pokud jste přišel o zrak v důsledku nonarteriální přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku VIAGRA je zapotřebí:

Oznamte svému lékaři, že:

• Trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně).
• Trpíte deformitou penisu nebo Pyeronieovou chorobou.
• Máte potíže se srdcem. Váš lékař by měl v tomto případě pečlivě zhodnotit, zda Vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
• Máte vředovou chorobu nebo potíže s krvácivostí (např. hemofilii).
• Zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku. Přestaňte užívat přípravek VIAGRA a okamžitě vyhledejte svého lékaře.

Současně s přípravkem VIAGRA byste neměl k léčbě poruchy erekce užívat žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.

[ad#cunarny.cz_468x60-INTIM-X]